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國內(nèi)注冊

產(chǎn)品名稱 批準(zhǔn)文號/登記號 原料藥審評審批狀態(tài) 備注
原料藥 阿托伐他汀鈣 國藥準(zhǔn)字H20103023/Y20190007449 A 通過GMP認(rèn)證
鹽酸舍曲林 國藥準(zhǔn)字H20057438/ Y20190007454 A /
諾氟沙星 國藥準(zhǔn)字H33021898/ Y20190007457 A /
鹽酸非索非那定 國藥準(zhǔn)字H20100013/ Y20190007452 A /
鹽酸溴已新 國藥準(zhǔn)字H20054652/ Y20190004465 A /
甲磺酸多沙唑嗪 國藥準(zhǔn)字H20050006/ Y20190007511 A 通過GMP認(rèn)證
替格瑞洛 Y20190000753/A A 通過GMP認(rèn)證
硫酸氫氯吡格雷（Ⅰ型） Y20190001006 A 通過GMP認(rèn)證
鹽酸倍他司汀 Y20200001060 A 通過GMP認(rèn)證
磷酸西格列汀 Y20200001086 A 通過GMP認(rèn)證
利伐沙班 Y20210000022 A 通過GMP認(rèn)證
硫酸氫氯吡格雷（Ⅱ型） Y20200001051 A 通過GMP認(rèn)證
瑞舒伐他汀鈣 Y20210000578 A 通過GMP認(rèn)證
枸櫞酸托法替布 Y20210000971 A 通過GMP認(rèn)證
布立西坦 Y20220000078 I  
馬昔騰坦 Y20190000010 A 通過GMP認(rèn)證
艾拉戈克鈉 Y20230000795 I  
司來帕格 Y20230000520 I  
氟伐他汀鈉 Y20230001392 I  
 氫溴酸伏硫西汀 Y20230001182 I  

 

 

 

產(chǎn)品名稱 批準(zhǔn)文號 規(guī)格 備注
制劑-片劑 阿托伐他汀鈣片 國藥準(zhǔn)字H20133127 10mg(以C??H??FN?O?計(jì)) 通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
阿托伐他汀鈣片 國藥準(zhǔn)字H20163270 20mg(以C??H??FN?O?計(jì)) 通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
阿卡波糖片 國藥準(zhǔn)字H20213222 50mg 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
瑞舒伐他汀鈣片 國藥準(zhǔn)字H20233778 10mg（按C??H??FN?O?S計(jì)） 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
纈沙坦氨氯地平片（I） 國藥準(zhǔn)字H20223073 每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片 國藥準(zhǔn)字H20233964 4mg（按C??H??O?N?計(jì)） 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
枸櫞酸托法替布緩釋片 國藥準(zhǔn)字H20234125 11mg（按C??H??N?O計(jì)） 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
磷酸西格列汀片 國藥準(zhǔn)字H20223235 100mg（以西格列汀計(jì)） 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證
鹽酸舍曲林片 國藥準(zhǔn)字H20052202 50mg(以舍曲林計(jì)) 通過GMP認(rèn)證
谷維素片 國藥準(zhǔn)字H33021397 10mg 通過GMP認(rèn)證
甲磺酸多沙唑嗪片 國藥準(zhǔn)字H20050083 2mg(按多沙唑嗪計(jì)) 通過GMP認(rèn)證
乳酸菌素片 國藥準(zhǔn)字H19999445 0.4g(按乳酸菌素計(jì)) 通過GMP認(rèn)證
制劑-膠囊劑 諾氟沙星膠囊 國藥準(zhǔn)字H33021396 0.1g /
鹽酸非索非那定膠囊 國藥準(zhǔn)字H20100021  
60mg		 /
制劑-干混懸劑 磷酸奧司他韋干混懸劑 國藥準(zhǔn)字H20243080 0.36g（按C??H??N?O?計(jì)） 視同通過一致性評價(jià)、通過GMP認(rèn)證

 

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